Hydrion Core Hydrogen Water Bottle

Επεξήγηση πιστοποιήσεων μπουκαλιών νερού υδρογόνου: CE, RoHS, FCC, LFGB και κανόνες της ΕΕ για υλικά σε επαφή με τρόφιμα

Όταν η καταχώριση ή η συσκευασία ενός μπουκαλιού νερού υδρογόνου φέρει σήματα όπως CE, RoHS ή FCC, ή ισχυρισμό ότι είναι κατάλληλο για επαφή με τρόφιμα, αυτά τα σύμβολα δεν εγγυώνται όλα το ίδιο πράγμα. Ορισμένα προέρχονται από ανεξάρτητο εργαστήριο που δοκίμασε το προϊόν προτού αυτό μπορέσει να φέρει το σήμα. Τα περισσότερα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που μας ενδιαφέρουν εδώ, αποτελούν γραπτή δήλωση του ίδιου του κατασκευαστή ότι πληρούται ένα συγκεκριμένο σύνολο νομικών απαιτήσεων. Το να γνωρίζετε ποια είναι ποια και ποιο έγγραφο βρίσκεται πίσω από το σύμβολο σάς επιτρέπει να αξιολογείτε έναν ισχυρισμό συμμόρφωσης αντί απλώς να εμπιστεύεστε ένα λογότυπο.

  • Το σήμα CE τοποθετείται από τον ίδιο τον κατασκευαστή και όχι κατόπιν επιθεώρησης από κρατική αρχή, επομένως η παρουσία του δείχνει ότι έχει διατυπωθεί ένας νομικός ισχυρισμός και όχι ότι μια ρυθμιστική αρχή έλεγξε το προϊόν.
  • Ένα μπουκάλι νερού υδρογόνου πρέπει να συμμορφώνεται με την οδηγία RoHS, επειδή η μονάδα ηλεκτρόλυσης στο εσωτερικό του θεωρείται ηλεκτρονικός εξοπλισμός, παρότι εξωτερικά μοιάζει με ένα συνηθισμένο μπουκάλι.
  • Η ταυτότητα FCC δεν είναι ο μόνος νόμιμος τρόπος εισόδου στην αγορά των ΗΠΑ· ένας κατασκευαστής μπορεί να κάνει αυτοέλεγχο με διαφορετική διαδικασία και να εξακολουθεί να λειτουργεί νόμιμα.
  • Οτιδήποτε περιέχει πόσιμο νερό υπόκειται σε κανόνες για υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, ξεχωριστούς από τα σήματα ηλεκτρονικών συσκευών, ενώ ο γερμανικός νόμος LFGB είναι ένα παράδειγμα εθνικής νομοθεσίας που μπορεί να ισχύει παράλληλα με αυτούς.
  • Το έγγραφο που αξίζει να ζητήσετε είναι η Δήλωση Συμμόρφωσης, η οποία κατονομάζει το προϊόν, τους κανόνες βάσει των οποίων ελέγχθηκε και το πρόσωπο που διατυπώνει τον ισχυρισμό.
Μπουκάλι νερού υδρογόνου Hydrion Core, ένα ηλεκτρονικό προϊόν που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα και χρησιμοποιείται ως παράδειγμα σε όλο αυτόν τον οδηγό
Το μπουκάλι νερού υδρογόνου Hydrion Core συνδυάζει μια ηλεκτρονική βάση με ένα δοχείο που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα — ακριβώς τον συνδυασμό στον οποίο εφαρμόζονται τα σήματα αυτού του οδηγού.

Τι σημαίνει στην πραγματικότητα η σήμανση CE

Η σήμανση CE συχνά εκλαμβάνεται ως ευρωπαϊκή σφραγίδα ασφαλείας, σαν να δοκίμασε κάποια υπηρεσία στις Βρυξέλλες το μπουκάλι και να ενέκρινε τη διάθεσή του. Δεν λειτουργεί έτσι. Τοποθετώντας τη σήμανση CE, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το προϊόν πληροί τις νομικές απαιτήσεις που ισχύουν γι’ αυτό· τη δήλωση τη συντάσσει η εταιρεία που πουλά το προϊόν και όχι η Ευρωπαϊκή Ένωση (πηγή: Σήμανση CE, Ευρωπαϊκή Επιτροπή). Η σήμανση δεν είναι επίσης καθολική: είναι υποχρεωτική μόνο για τις κατηγορίες προϊόντων που καλύπτονται από τις οδηγίες νέας προσέγγισης της ΕΕ, επομένως η παρουσία ή η απουσία της σε ένα συγκεκριμένο προϊόν εξαρτάται από την κατηγορία στην οποία ανήκει και όχι από το πόσο ασφαλές το θεωρεί ο κατασκευαστής. Αξίζει να γνωρίζετε και το εξής, όταν μια καταχώριση προβάλλει το «Made in the EU» μαζί με ένα λογότυπο CE: η ίδια η σήμανση δεν λέει τίποτα για το πού κατασκευάστηκε το προϊόν.

Τι δεν σας λέει η σήμανση CE

Η σήμανση από μόνη της δεν επιβεβαιώνει ότι ένας τρίτος έλεγξε το μπουκάλι και δεν κατατάσσει ένα συμμορφούμενο προϊόν πάνω από ένα άλλο. Δύο μπουκάλια μπορεί να φέρουν και τα δύο τη σήμανση, αλλά να διαφέρουν ως προς την ποιότητα κατασκευής, τα περιθώρια ασφάλειας των ηλεκτρονικών ή το πόσο προσεκτικά έγιναν οι σχετικοί έλεγχοι, επειδή η σήμανση καταγράφει ότι υποβλήθηκε μια δήλωση και όχι πόσο αυστηρά επαλήθευσε ο κατασκευαστής τη συμμόρφωση πριν την υποβάλει.

RoHS: Τι περιορίζει στο εσωτερικό ενός ηλεκτρονικού μπουκαλιού νερού

Ένα απλό γυάλινο ή πλαστικό μπουκάλι νερού δεν θα χρειαζόταν ποτέ να ασχοληθεί με την οδηγία RoHS. Ένα μπουκάλι νερού υδρογόνου χρειάζεται, επειδή για την παραγωγή υδρογόνου στη βάση του απαιτούνται μια κυψέλη ηλεκτρόλυσης και ένα μικρό ηλεκτρονικό κύκλωμα ελέγχου, και αυτό το κύκλωμα είναι που υπάγει ολόκληρο το προϊόν στους κανονισμούς για τα ηλεκτρονικά. Η RoHS περιορίζει δέκα συγκεκριμένες ουσίες στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό: μόλυβδο, κάδμιο, υδράργυρο, εξασθενές χρώμιο, PBB, PBDE και τέσσερις φθαλικές ενώσεις (DEHP, BBP, DBP και DIBP) (πηγή: Οδηγία RoHS, Ευρωπαϊκή Επιτροπή). Το πεδίο εφαρμογής είναι σκόπιμα ευρύ: ουσιαστικά κάθε προϊόν με ηλεκτρικό ή ηλεκτρονικό εξάρτημα πρέπει να συμμορφώνεται, εκτός αν η συγκεκριμένη κατηγορία του εξαιρείται, γι’ αυτό και θα βρείτε αναφορές στη RoHS σε προϊόντα που εκ πρώτης όψεως δεν μοιάζουν ηλεκτρονικά. Αν θέλετε να μάθετε από μηχανολογική άποψη γιατί ένα μπουκάλι χρειάζεται καν μια πλακέτα κυκλώματος, η εξήγηση της μονάδας ηλεκτρόλυσης SPE/PEM στο εσωτερικό αυτών των μπουκαλιών καλύπτει το στοιχείο που υπάγει εξαρχής το προϊόν στη RoHS.

Κανόνες FCC για προϊόν που πωλείται στις ΗΠΑ

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ένα επαναφορτιζόμενο μπουκάλι νερού υδρογόνου περιέχει συνήθως ένα εξάρτημα ραδιοσυχνοτήτων, τις περισσότερες φορές για τη σύζευξη μέσω Bluetooth με μια εφαρμογή, και η ομοσπονδιακή νομοθεσία απαγορεύει την εμπορία ή τη λειτουργία τέτοιου είδους συσκευής χωρίς την έγκριση εξοπλισμού που απαιτείται για την κατηγορία της (πηγή: 47 CFR Μέρος 15, Κυβερνητικό Γραφείο Εκδόσεων των ΗΠΑ). Υπάρχουν περισσότεροι από ένας νόμιμοι τρόποι συμμόρφωσης με αυτή την απαίτηση, κάτι που εύκολα παραβλέπεται αν αναζητάτε μόνο μια ταυτότητα FCC. Η πιστοποίηση είναι η αυστηρότερη διαδικασία: ο κατασκευαστής υποβάλλει δεδομένα δοκιμών και περιμένει την έγκριση της FCC προτού η συσκευή διατεθεί στην αγορά. Η Δήλωση Συμμόρφωσης Προμηθευτή, που συνήθως συντομεύεται σε SDoC, λειτουργεί διαφορετικά. Ο κατασκευαστής δοκιμάζει ο ίδιος τη συσκευή και διατηρεί τα αρχεία των μετρήσεων, ενώ το προϊόν μπορεί να πωληθεί χωρίς να περιμένει πρώτα να εξετάσει η FCC αυτά τα δεδομένα. Η διαδικασία που ισχύει εξαρτάται από τη συγκεκριμένη κατηγορία της συσκευής, επομένως μια καταχώριση μπουκαλιού χωρίς ορατή ταυτότητα FCC δεν σημαίνει απαραίτητα ότι παραλείφθηκε η έγκριση· μπορεί απλώς να ακολουθήθηκε η διαδικασία αυτοελέγχου SDoC αντί για την πλήρη πιστοποίηση, και μόνο ο έλεγχος των εγγράφων του κατασκευαστή μπορεί να δείξει ποια διαδικασία ισχύει.

Κανόνες για υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα: Κανονισμός ΕΕ 1935/2004 και εθνικοί νόμοι όπως ο γερμανικός LFGB

Οι κανόνες για τα ηλεκτρονικά καλύπτουν τη βάση του μπουκαλιού. Ό,τι αφορά το σημείο όπου βρίσκεται πράγματι το νερό ρυθμίζεται ξεχωριστά. Ο Κανονισμός ΕΕ 1935/2004 θέτει τις βασικές απαιτήσεις: υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, ένα υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα δεν πρέπει να μεταφέρει ουσίες που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία ή να αλλοιώσουν σε μη αποδεκτό βαθμό τη σύσταση, τη γεύση, την οσμή ή την εμφάνιση του νερού (πηγή: Υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, Ευρωπαϊκή Επιτροπή). Επιπλέον, οι κατασκευαστές πρέπει να ακολουθούν ορθές πρακτικές παρασκευής βάσει του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2023/2006, καθώς και, για ένα συγκεκριμένο υλικό όπως το πλαστικό του δοχείου, τυχόν εναρμονισμένους κανόνες της ΕΕ που ισχύουν ήδη για αυτό το υλικό. Όταν δεν υπάρχει ακόμη ενιαίος κανόνας σε επίπεδο ΕΕ για ένα συγκεκριμένο υλικό, το κενό καλύπτεται από την εθνική νομοθεσία κάθε κράτους μέλους για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Ο γερμανικός LFGB είναι το πιο γνωστό παράδειγμα αυτού του είδους εθνικής νομοθεσίας, γι’ αυτό μια καταχώριση που απευθύνεται σε αγοραστές στη Γερμανία μπορεί να αναφέρει τον LFGB παράλληλα με τους κανόνες της ΕΕ. Τίποτα από όλα αυτά δεν είναι προαιρετικό ή ειδικό για κάποια μάρκα: ισχύει για κάθε μπουκάλι, κανάτα ή δοχείο που περιέχει πόσιμο νερό, είτε είναι εμπλουτισμένο με υδρογόνο είτε όχι.

Πώς να διαβάσετε μια Δήλωση Συμμόρφωσης

Η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι το έγγραφο που τεκμηριώνει ουσιαστικά ένα σήμα CE ή παρόμοιο και έχει καθορισμένη μορφή. Πρέπει να προσδιορίζει το προϊόν που καλύπτει, να αναφέρει τη νομοθεσία βάσει της οποίας εκδίδεται, να δηλώνει ποιος είναι ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του, να κατονομάζει τυχόν κοινοποιημένο οργανισμό που συμμετείχε στην αξιολόγηση και να παραπέμπει στα εναρμονισμένα πρότυπα που χρησιμοποιήθηκαν για τον έλεγχο της συμμόρφωσης (πηγή: Αξιολόγηση συμμόρφωσης, Ευρωπαϊκή Επιτροπή). Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του συντάσσει και υπογράφει αυτή τη δήλωση. Ανεξάρτητος φορέας συμμετέχει μόνο όταν η σχετική νομοθεσία το απαιτεί ρητά — διαφορετικά, η δήλωση αποτελεί αξιολόγηση του ίδιου του κατασκευαστή, ενώ το ποια περίπτωση ισχύει εξαρτάται από την ειδική νομοθεσία του προϊόντος και όχι από κάποιον γενικό κανόνα για τα «καταναλωτικά ηλεκτρονικά». Αξίζει να θυμάστε αυτή τη διάκριση όταν μια καταχώριση προβάλλει μια προαιρετική πιστοποίηση από φορέα εκτός του επίσημου συστήματος των κοινοποιημένων οργανισμών: αυτές οι πιστοποιήσεις δεν αποτελούν αναγνωρισμένο τρόπο απόδειξης της νομικής συμμόρφωσης, ανεξάρτητα από το πώς μοιάζει η σφραγίδα τους. Όταν σε μια δήλωση κατονομάζεται κοινοποιημένος οργανισμός, αξίζει επίσης να ελέγξετε αν είναι διαπιστευμένος για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων, καθώς η διαπίστευση έχει συγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής και δεν καλύπτει τα πάντα.

Τίποτα από όλα αυτά δεν αφορά αποκλειστικά τα μπουκάλια νερού υδρογόνου. Αξίζει να θυμάστε ότι αυτή η διαδικασία συμμόρφωσης είναι εντελώς ξεχωριστή από τις προαιρετικές δοκιμές απόδοσης, όπως την ανεξάρτητη εργαστηριακή έκθεση για τη συγκέντρωση υδρογόνου που ανέθεσε η Hydrion για τα Core και Pulse. Μια εργαστηριακή έκθεση για την παραγωγή υδρογόνου απαντά στο ερώτημα «πόσο H2 παράγει πραγματικά αυτή η συσκευή;», ενώ μια Δήλωση Συμμόρφωσης απαντά στο ερώτημα «πληροί αυτό το προϊόν τις νομικές απαιτήσεις της κατηγορίας του;». Ένα μπουκάλι μπορεί να έχει πολύ καλό αποτέλεσμα στο ένα και να μην παρέχει καμία πληροφορία για το άλλο, γι’ αυτό ακριβώς είναι χρήσιμο να γνωρίζετε τη διαφορά προτού υποθέσετε ότι ένα έγγραφο καλύπτει και τα δύο ερωτήματα.

Έλεγχος αυτών των σημάτων πριν από την αγορά

Συνολικά, οι παραπάνω ενότητες οδηγούν σε μια σύντομη, πρακτική διαδικασία και όχι σε μια μακρά λίστα που πρέπει να απομνημονεύσετε.

  • Αντιμετωπίστε αρχικά τα σήματα CE, RoHS και FCC ως δηλώσεις συμμόρφωσης του ίδιου του κατασκευαστή και αναζητήστε την αντίστοιχη Δήλωση Συμμόρφωσης ή την καταχώριση FCC αντί να αρκεστείτε στο τυπωμένο λογότυπο.
  • Για οτιδήποτε περιέχει πόσιμο νερό, επιβεβαιώστε ότι η καταχώριση ή το εγχειρίδιο αναφέρει ρητά τη συμμόρφωση με τους κανόνες για υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, καθώς αυτή είναι ξεχωριστή από τα σήματα ηλεκτρονικών και καλύπτει διαφορετικό κίνδυνο.
  • Κρατήστε τις ανεξάρτητες εργαστηριακές εκθέσεις και τα ρυθμιστικά σήματα σε διαφορετικές νοητές στήλες: μια δοκιμή συγκέντρωσης υδρογόνου απαντά σε ερώτημα απόδοσης, ενώ τα CE, RoHS ή FCC απαντούν σε νομικό ερώτημα, επομένως η παρουσία του ενός δεν λέει τίποτα για το άλλο.

Το Hydrion Core Μπουκάλι νερού υδρογόνου είναι ένα χρήσιμο παράδειγμα για να έχετε κατά νου καθώς εφαρμόζετε τα παραπάνω, ακριβώς επειδή συνδυάζει τις δύο κατηγορίες που διαχωρίζει αυτό το άρθρο: μια μονάδα ηλεκτρόλυσης, η οποία θέτει σε ισχύ τη RoHS και, όπου εφαρμόζεται, τους κανόνες FCC, και ένα δοχείο που περιέχει πόσιμο νερό και επομένως υπόκειται στη νομοθεσία για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Όσοι θέλουν να δουν πώς τεκμηριώνεται η συμμόρφωση σε μια συγκεκριμένη καταχώριση μπορούν να επισκεφθούν απευθείας τη σελίδα του προϊόντος και να εξετάσουν παράλληλα τις προδιαγραφές που αναφέρονται εκεί. Για την ευρύτερη απόφαση αγοράς, πέρα από τις πιστοποιήσεις, η πλήρης λίστα ελέγχου 7 σημείων για την αγορά καλύπτει τα υπόλοιπα στοιχεία προς σύγκριση, μια σύγκριση των προδιαγραφών, σημείο προς σημείο, δώδεκα δημοφιλών μπουκαλιών υδρογόνου αντιπαραβάλλει τις προδιαγραφές, ενώ μια πιο προσεκτική ματιά στους όρους εγγύησης των μπουκαλιών νερού υδρογόνου καλύπτει τα έγγραφα που αξίζει να ελέγξετε ταυτόχρονα με τα έγγραφα συμμόρφωσης που συζητούνται εδώ.

Επιστροφή στο blog