Πόσο διαρκεί και πόσο συχνά γίνεται η εισπνοή υδρογόνου στις μελέτες (και τι δεν σημαίνουν αυτοί οι αριθμοί)

Αν αναζητάς έναν συγκεκριμένο αριθμό —πόσο πρέπει να διαρκεί μια συνεδρία εισπνοής υδρογόνου και πόσο συχνά πρέπει να επαναλαμβάνεται— η ειλικρινής απάντηση είναι ότι οι δημοσιευμένες μελέτες σε ανθρώπους χρησιμοποίησαν πολύ διαφορετικά πρωτόκολλα: από μεμονωμένες συνεδρίες διάρκειας περίπου μισής ώρας έως συνεχή χορήγηση υδρογόνου για δεκάδες ώρες, ανάλογα με την πάθηση που μελετήθηκε και τις συνθήκες της κλινικής. Πριν εφαρμόσεις οποιονδήποτε από αυτούς τους αριθμούς σε μια συσκευή για οικιακή χρήση, αξίζει να καταλάβεις από πού προήλθαν και γιατί περιγράφουν ένα συγκεκριμένο επιστημονικό πείραμα, αντί να αποτελούν έτοιμες οδηγίες δοσολογίας. Αν τώρα αρχίζεις να εξοικειώνεσαι με το θέμα, θα βρεις μια γενική εισαγωγή στο τι είναι και πώς λειτουργεί η εισπνοή υδρογόνου στον οδηγό για αρχάριους (ο πλήρης οδηγός για αρχάριους στην εισπνοή υδρογόνου) — αυτό το άρθρο προϋποθέτει ότι έχεις αυτές τις βασικές γνώσεις και εστιάζει αποκλειστικά στους αριθμούς σχετικά με τη διάρκεια και τη συχνότητα των συνεδριών που αναφέρονται στις επιστημονικές δημοσιεύσεις.

Τα σημαντικότερα σημεία

• Η διάρκεια μιας μεμονωμένης συνεδρίας στις μελέτες που παρατίθενται κυμαινόταν από περίπου 30 λεπτά έως δεκάδες ώρες συνεχούς χορήγησης, ανάλογα με το αν η μελέτη αφορούσε χρόνια πάθηση ή οξεία κατάσταση που απαιτούσε εντατική φροντίδα.
• Η συχνότητα των συνεδριών κυμαινόταν από μία την ημέρα έως τρεις την ημέρα, ενώ στις μονάδες εντατικής θεραπείας το υδρογόνο χορηγούνταν συνεχώς για αρκετές ημέρες στη σειρά.
• Η συγκέντρωση υδρογόνου (ποσοστό κατ’ όγκο του μείγματος αερίων) και η παροχή της συσκευής (χιλιοστόλιτρα ανά λεπτό) είναι δύο διαφορετικά μεγέθη, που μετρούν διαφορετικά πράγματα και δεν μπορούν να μετατραπούν το ένα στο άλλο.
• Κανένα από τα πρωτόκολλα που παρατίθενται δεν εφαρμόστηκε αυτόνομα στο σπίτι από υγιές άτομο: όλα πραγματοποιήθηκαν υπό την επίβλεψη κλινικού προσωπικού σε ασθενείς με συγκεκριμένη διάγνωση. Επομένως, κάθε πρόγραμμα εισπνοών στο σπίτι πρέπει να συζητείται πρώτα με γιατρό.

Τι εφαρμόστηκε στην πράξη στις δημοσιευμένες μελέτες

Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τα πρωτόκολλα πέντε δημοσιευμένων μελετών σε ανθρώπους, στις οποίες αναφέρθηκαν συγκεκριμένες παράμετροι εισπνοής υδρογόνου. Οι αριθμοί προέρχονται αποκλειστικά από την περιγραφή της μεθοδολογίας των μελετών και αφορούν ασθενείς που έλαβαν θεραπεία σε κλινικές συνθήκες, όχι μια γενικά συνιστώμενη δόση για υγιή άτομα.

Μελέτη / πάθηση	Συγκέντρωση ή παροχή	Διάρκεια συνεδρίας	Συχνότητα	Συνολική διάρκεια	Συμμετέχοντες
Νόσος του Πάρκινσον (πιλοτική μελέτη, με εικονικό φάρμακο)	6,5% υδρογόνο σε μείγμα με παροχή 2 l/min	1 ώρα	2 φορές την ημέρα	16 εβδομάδες	20 άτομα
Οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (μελέτη με ομάδα ελέγχου)	3% υδρογόνο	1 ώρα	2 φορές την ημέρα	Κύρια φάση 7 ημερών στο πλαίσιο μελέτης διάρκειας 2 εβδομάδων	50 άτομα (ομάδα υδρογόνου και ομάδα ελέγχου)
Υπαραχνοειδής αιμορραγία από ανεύρυσμα (μελέτη HOMA)	Μείγμα 67% υδρογόνου και 33% οξυγόνου, 3 l/min	8 ώρες την ημέρα	Καθημερινά	7 ημέρες στη μονάδα εντατικής θεραπείας	206 άτομα
ΧΑΠ, επικουρική θεραπεία (μικρή μελέτη)	Υδρογόνο (η συγκέντρωση δεν αναφέρεται στην περίληψη)	30 λεπτά	3 φορές την ημέρα: το πρωί, το απόγευμα και το βράδυ	30 ημέρες	6 άτομα
Εξωσωματική καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση (μελέτη Hydrogen-FAST)	2% υδρογόνο, συνεχής χορήγηση μέσω του κυκλώματος αναπνευστήρα και ECMO	Συνεχής χορήγηση	Συνεχής χορήγηση	72 ώρες	53 άτομα

Και τα πέντε πρωτόκολλα έχουν ένα κοινό χαρακτηριστικό: το υδρογόνο χορηγήθηκε από κλινικό προσωπικό σε επιλεγμένη ομάδα ασθενών με διαγνωσμένη πάθηση, υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση, και όχι από υγιές άτομο μόνο του στο σπίτι. Ο αριθμός των ωρών ή των επαναλήψεων από μόνος του δεν λέει αν ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα θα ήταν ασφαλές ή κατάλληλο έξω από το συγκεκριμένο ερευνητικό πλαίσιο. Οι λεπτομέρειες της μεθοδολογίας προέρχονται, αντίστοιχα, από τη μελέτη για τη νόσο του Πάρκινσον (Τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη της εισπνοής υδρογόνου για τη νόσο του Πάρκινσον), τη μελέτη για το οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο (Θεραπεία με εισπνοή αερίου υδρογόνου σε οξύ εγκεφαλικό έμφρακτο), τη μελέτη HOMA (Πρώιμη εισπνοή μείγματος αερίων υδρογόνου-οξυγόνου σε ασθενείς με υπαραχνοειδή αιμορραγία από ανεύρυσμα), τη μελέτη για τη ΧΑΠ (Το όφελος του αερίου υδρογόνου ως επικουρικής θεραπείας για τη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια) και τη μελέτη Hydrogen-FAST (Εφικτότητα και ασφάλεια του υδρογόνου ως θεραπείας στην εξωσωματική καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση). Μπορείς να βρεις αναλυτική περιγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών και των αντενδείξεων που αναφέρθηκαν σε αυτές και σε άλλες μελέτες σε ξεχωριστό άρθρο για την ασφάλεια της εισπνοής υδρογόνου (ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν σε μελέτες για την εισπνοή υδρογόνου)· εδώ εστιάζουμε αποκλειστικά στη διάρκεια και τη συχνότητα των συνεδριών.

Παροχή συσκευής (ml/min) και συγκέντρωση εισπνεόμενου υδρογόνου (%) — δεν είναι το ίδιο μέγεθος

Οι οικιακές συσκευές εισπνοής υδρογόνου, όπως η Μηχανή εισπνοής υδρογόνου Hydrion Zenith, επιτρέπουν τη ρύθμιση της παροχής αερίου σε χιλιοστόλιτρα ανά λεπτό, για παράδειγμα από 300 έως 1.800 ml/min, σε λειτουργία καθαρού υδρογόνου ή μείγματος υδρογόνου και οξυγόνου, ανάλογα με την επιλεγμένη ρύθμιση. Αυτός ο αριθμός δείχνει πόσο αέριο παράγει η συσκευή σε μια μονάδα χρόνου, αλλά όχι ποιο ποσοστό του εισπνεόμενου μείγματος αποτελείται από υδρογόνο — και αυτό ακριβώς είναι που περιγράφουν οι μελέτες παραπάνω όταν αναφέρουν «6,5% υδρογόνο» ή «3% υδρογόνο». Τα δύο μεγέθη είναι ανεξάρτητα μεταξύ τους: η ίδια ρύθμιση παροχής μπορεί να αντιστοιχεί σε διαφορετικές συγκεντρώσεις, ανάλογα με τον σχεδιασμό του συστήματος χορήγησης. Επομένως, υψηλότερος αριθμός ml/min στη συσκευή δεν σημαίνει αυτόματα υψηλότερη συγκέντρωση αερίου με την έννοια που χρησιμοποιείται στις κλινικές μελέτες. Μπορείς να βρεις πλήρη ανάλυση των διαφορών μεταξύ της λειτουργίας καθαρού υδρογόνου και του μείγματος υδρογόνου-οξυγόνου, μαζί με τις επιπτώσεις τους στην ασφάλεια, σε ξεχωριστό άρθρο (καθαρό υδρογόνο ή μείγμα υδρογόνου-οξυγόνου — διαφορές και ασφάλεια)· εδώ το ποσοστό συγκέντρωσης αναφέρεται αποκλειστικά ως μονάδα μέτρησης.

Αυτή η διάκριση έχει σημασία και για την ασφάλεια. Μια ανάλυση σχετικά με συσκευές εισπνοής υψηλής συγκέντρωσης υδρογόνου συνιστά να διατηρείται η συγκέντρωση υδρογόνου σε επίπεδο που δεν υπερβαίνει το 10% κατ’ όγκο και επισημαίνει τον κίνδυνο που συνδέεται με την υπέρβαση του κατώτερου ορίου εκρηκτικότητας του αερίου σε κλειστά συστήματα χορήγησης (πηγή: Αποτρέψιμες εκρήξεις υδρογόνου μέσα στο σώμα από συσκευές εισπνοής H2 υψηλής συγκέντρωσης στην Ιαπωνία). Αυτός είναι ένας επιπλέον λόγος για τον οποίο οι αριθμοί παροχής από τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και οι αριθμοί συγκέντρωσης από μια κλινική μελέτη δεν πρέπει να θεωρούνται εναλλάξιμοι, καθώς και ένας λόγος για να συζητήσεις την επιλογή ρύθμισης της συσκευής με γιατρό ή να ακολουθήσεις τις οδηγίες του κατασκευαστή, αντί για ένα ερευνητικό πρωτόκολλο όπως αυτό που περιγράφεται παραπάνω.

Αν συγκρίνεις τα ρυθμιζόμενα επίπεδα παροχής διαφορετικών μοντέλων, αξίζει να εξετάσεις τα πλήρη χαρακτηριστικά της Zenith (δες τα χαρακτηριστικά της μηχανής εισπνοής Hydrion Zenith) και να τα συγκρίνεις με τα χαρακτηριστικά της Titan (δες τα χαρακτηριστικά της μηχανής εισπνοής Hydrion Titan), έχοντας υπόψη ότι κανένας από αυτούς τους αριθμούς παροχής δεν αντιστοιχεί άμεσα στην ποσοστιαία συγκέντρωση που χρησιμοποιείται στις μελέτες που παρατίθενται σε αυτό το άρθρο.

Μοτίβα συχνότητας και διάρκειας σε διαφορετικές παθήσεις

Αν εξετάσουμε μαζί αυτά τα πέντε πρωτόκολλα, βλέπουμε ένα μοτίβο που σχετίζεται με το είδος της πάθησης και όχι με μία καθολικά «σωστή δόση» υδρογόνου. Οι νευρολογικές και εξωνοσοκομειακές μελέτες, δηλαδή εκείνες για τη νόσο του Πάρκινσον και το οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο, χρησιμοποιούσαν συντομότερες συνεδρίες δύο φορές την ημέρα, οι οποίες όμως εκτείνονταν σε πολλές εβδομάδες. Οι μελέτες για οξείες καταστάσεις και σε μονάδες εντατικής θεραπείας, δηλαδή για την υπαραχνοειδή αιμορραγία και την εξωσωματική καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση, χρησιμοποιούσαν μεγαλύτερες ημερήσιες συνεδρίες ή συνεχή χορήγηση, αλλά για πολύ μικρότερη συνολική περίοδο, από λίγες έως δεκάδες ημέρες. Με άλλα λόγια, η διάρκεια και η συχνότητα των συνεδριών εξαρτιόνταν από την κλινική κατάσταση που αντιμετωπιζόταν και από το αν η θεραπεία γινόταν σε νοσοκομείο ή εξωνοσοκομειακά — δεν προέκυψαν από την ανακάλυψη ενός βέλτιστου αριθμού λεπτών ή ποσοστού που θα μπορούσε να εφαρμοστεί ανεξάρτητα από το ιατρικό πλαίσιο.

Τι να κάνεις με αυτούς τους αριθμούς στο σπίτι

Πριν αποφασίσεις να ακολουθήσεις οποιοδήποτε πρόγραμμα εισπνοής υδρογόνου, αξίζει να το συζητήσεις με γιατρό, ειδικά αν έχεις διαγνωσμένη πάθηση, καθώς όλες οι μελέτες που παρατίθενται εδώ πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με συγκεκριμένη διάγνωση, υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση, και όχι ως γενικό πρωτόκολλο για υγιή άτομα. Αξίζει επίσης να ακολουθείς τις οδηγίες του κατασκευαστή της συσκευής και να ξεκινήσεις με προσεκτικά επιλεγμένη χαμηλή παροχή, αντί να υποθέτεις ότι οι αριθμοί μιας κλινικής μελέτης εφαρμόζονται αυτούσιοι σε μια συνεδρία στο σπίτι. Αν θέλεις να μάθεις πώς να προετοιμάσεις και να θέσεις σε λειτουργία τη συσκευή βήμα προς βήμα, θα βρεις τις σχετικές πληροφορίες σε ξεχωριστό οδηγό για την πρώτη χρήση (πώς να προετοιμάσεις τη συσκευή εισπνοής υδρογόνου για την πρώτη συνεδρία). Να θυμάσαι ότι τα πρωτόκολλα που περιγράφονται εδώ καταγράφουν παλαιότερες επιστημονικές μελέτες και δεν αποτελούν οδηγίες δοσολογίας προς αντιγραφή: καθένα σχεδιάστηκε για συγκεκριμένο ερευνητικό σκοπό και για συγκεκριμένη ομάδα ασθενών, υπό επίβλεψη που δεν μπορεί να αναπαραχθεί σε μια συνεδρία στο σπίτι.