Zašto su ispitivanja vodikove vode tako mala? Financiranje, patenti i ekonomika istraživanja

Ispitivanja vodikove vode uglavnom su malih razmjera zbog uobičajene ekonomike istraživanja: potvrdno kliničko ispitivanje dovoljno veliko da konačno razriješi neko pitanje iziskuje golema financijska sredstva, a ta sredstva obično se usmjeravaju prema spojevima koje jedna tvrtka može posjedovati i ekskluzivno prodavati nakon što ispitivanje uspije. Otopljeni plinoviti vodik u vodi ne funkcionira na taj način, pa se većina financiranih istraživanja svodi na skromne projekte koje provode sveučilišni laboratoriji, a ne velike programe koje financira industrija. Ništa od toga ne govori djeluje li vodikova voda na tijelo ili ne; to objašnjava zašto trenutačna baza dokaza izgleda tako kako izgleda i omogućuje vam da sami provjerite trenutačno stanje istraživanja, umjesto da vjerujete na riječ bilo kojem pojedinom članku, pa tako i ovom.

Zašto se postavlja ovo pitanje

Ako ste pročitali nekoliko stranica proizvoda s vodikovom vodom ili nekoliko studija i primijetili da su uzorci malobrojni, ta je opaska točna. Većina objavljenih istraživanja obuhvaća nekoliko desetaka sudionika tijekom nekoliko tjedana, a ne ispitivanja s tisuću sudionika koja traju više godina, kakva se provode za novi lijek na recept. Ta je razlika stvarna i vrijedi je razumjeti, a ne odbaciti ili pretjerano tumačiti. U članku o dobrobitima utemeljenima na dokazima već se razmatraju nalazi postojećih manjih studija. Ovaj članak postavlja drugo pitanje: zašto je baza dokaza uopće ostala ovako mala i kako zapravo izgleda trenutačno stanje ispitivanja kada ga sami provjerite.

Koliko zapravo košta potvrdno kliničko ispitivanje

Najjasniju sliku razmjera troškova pruža uvid u cijenu razvoja uobičajenog lijeka. Analiza objavljena 2020. u časopisu JAMA procijenila je da medijan kapitaliziranih troškova istraživanja i razvoja za novi lijek, od ranog razvoja do odobrenja FDA-e, iznosi 1.141,7 milijuna, a prosjek 1.559,1 milijun, izraženo u dolarima iz 2018. godine i uzimajući u obzir neuspješne kandidate u tom procesu (izvor: Procijenjena ulaganja u istraživanje i razvoj potrebna za izlazak novog lijeka na tržište, JAMA). Te se brojke temelje na uzorku od 63 od 355 novih terapijskih lijekova i bioloških lijekova odobrenih između 2009. i 2018. godine, pa opisuju razvoj lijekova općenito, a ne neku pojedinu kategoriju proizvoda. One ne govore koliko bi koštalo ispitivanje vodikove vode; služe kao referentna točka koja objašnjava zašto financiranje ispitivanja dovoljno velikog da se pitanje razriješi uz stvarnu statističku pouzdanost nije nešto što se olako poduzima.

Zašto se takva sredstva ne usmjeravaju prema vodikovoj vodi

Jedno prihvaćeno, premda ne i strogo dokazano, ekonomsko objašnjenje zašto neki proizvodi privlače milijarde dolara za programe ispitivanja, a drugi ne, odnosi se na ekskluzivnost patenta. Farmaceutska tvrtka može opravdati toliki trošak jer uspješno ispitivanje podupire patent koji joj omogućuje da određeni broj godina bude jedini prodavatelj upravo te molekule, čime se ulaganje vraća. Otopljeni molekularni vodik u vodi ne uklapa se u taj obrazac. Tvrtka može patentirati način na koji neki uređaj stvara ili isporučuje vodik, primjerice određenu elektrolitičku membranu ili dizajn boce, ali nitko ne može patentirati sam plinoviti vodik jer je on prirodno prisutan element, a ne nov spoj. Zbog toga je jednoj tvrtki teže opravdati financiranje golemog ispitivanja: konkurent koji prodaje jednako učinkovit uređaj imao bi koristi od rezultata, a da ispitivanje nije platio.

Postoji i regulatorni razlog zbog kojeg se ne stvara isti pritisak kao kod lijekova. Nacionalni centar za komplementarno i integrativno zdravlje navodi da su pravila za proizvodnju i distribuciju proizvoda sličnih dodacima prehrani blaža od pravila koja se odnose na lijekove na recept ili bez recepta te da se količina pratećih dokaza znatno razlikuje od jednog dodatka prehrani do drugog (izvor: Dodaci prehrani i biljni pripravci, NCCIH). Lijek mora proći kontrolirana ispitivanja učinkovitosti prije nego što dospije na tržište, dok se proizvod s vodikovom vodom može prodavati i prije takvog ispitivanja, pa ovdje jednostavno ne postoji pravni pritisak koji farmaceutske tvrtke potiče na velika ispitivanja.

Što pokazuju trenutačni zapisi ispitivanja

Umjesto da pretpostavljate kako izgleda stanje istraživanja, korisno je izravno ga provjeriti. Pretraživanje izraza "hydrogen-rich water" na clinicaltrials.gov prikazuje kratak popis studija, a tko ih provodi odgovara gore navedenom objašnjenju financiranja: riječ je o sveučilišnim odjelima za sportsku znanost, medicinu i nutricionizam, a ne o farmaceutskim sponzorima ili velikim financijerima javnog zdravstva (izvor: Zapisi na ClinicalTrials.gov koji odgovaraju izrazu "hydrogen-rich water"). Svaka studija na tom popisu registrirana je u kategoriji sponzora "OTHER" ili "NETWORK", što je u registru oznaka za akademske i neovisne istraživačke skupine, a ne za industriju.

Nekoliko trenutačno navedenih studija

• Sveučilište Palacký dovršilo je studiju oporavka na 16 osoba, a zasebno provodi novačenje za studiju na 30 košarkaša o smanjivanju opterećenja nakon funkcionalnog preopterećenja. Riječ je o dva različita protokola s različitim skupinama sudionika, a ne o jednoj studiji i njezinu praćenju.
• Sveučilište u Novom Sadu dovršilo je studiju masne jetre na 10 osoba i zasebnu studiju sastava tijela na 36 osoba.
• Jedan od rezultata, studija Indonesia Molecule Institutea na 52 osobe, nakon provjere pokazuje se kao ispitivanje intravenske infuzije vodikovih nanomjehurića za procjenu srčane funkcije, a ne kao studija pijenja vode, što vrijedi istaknuti umjesto pribrojiti je pravim studijama oralnog unosa vodikove vode koje su navedene iznad.
• Studija faze 3 Sveučilišta u Jordanu na 60 osoba o nuspojavama radioterapije još je navedena, ali njezin zapis nije ažuriran od 2021., pa sam registar ne može potvrditi je li novačenje ikada završeno. Upravo se takve stvari mogu otkriti provjerom polja sa statusom studije.
• Novačenje je u tijeku i za zasebnu studiju hiperlipidemije na 180 osoba.

Izuzmemo li neodgovarajuću studiju infuzije, ovi brojevi sudionika prikazuju stvarni opseg trenutačne baze dokaza za osobe koje piju vodikovu vodu, prema ovom konkretnom izrazu za pretraživanje, a ne neki krajnje nepovoljan odabir primjera. To jedno nepodudaranje ujedno je koristan uvid u veći problem: pretraživanjem šireg izraza "molecular hydrogen" u registru uglavnom se prikazuju studije koje uopće nemaju veze s pijenjem vode, među njima ispitivanje liječenja leukemije, studija o ugodi za oči i ispitivanje liječenja melanoma, jer registar podudara ključne riječi široko, a ne prema određenoj temi (izvor: Zapisi na ClinicalTrials.gov koji odgovaraju izrazu "molecular hydrogen"). Ni uži izraz "hydrogen-rich water", upotrijebljen iznad, nije potpuno zaštićen od istog problema, samo se on javlja u manjem opsegu. Zato je najbolje otvoriti zapis konkretne studije, a ne osloniti se samo na izraz za pretraživanje. Ovaj popis također treba smatrati presjekom stanja dobivenim jednim pretraživanjem ključne riječi jednog dana u rujnu 2026., a ne potpunim svjetskim popisom svih studija vodikove vode ikada registriranih bilo gdje, uključujući nacionalne registre izvan američkog sustava.

Ako želite pratiti promjene na ovom popisu kako se nove studije budu dovršavale, imajte na umu da se stanje stalno mijenja i da ga jedan članak ne može uvijek ažurirati. Upravo tome služi pregled novosti o istraživanjima koja su u tijeku.

Kako sami pretražiti registar

Ne morate slijepo vjerovati ovom presjeku stanja; registar je javan i svatko ga može pretraživati. Otvorite clinicaltrials.gov i isprobajte nekoliko različitih izraza za pretraživanje jer se pretragom samo točnog izraza "molecular hydrogen" prikazuju i gore opisane nepovezane studije. Pretraživanjem izraza "hydrogen-rich water" ili "hydrogen water" prikazat će se relevantni rezultati.

Kad dobijete popis rezultata, četiri će vam polja reći većinu onoga što trebate znati da biste procijenili pojedini zapis: status (dovršene studije završile su s izvještavanjem, dok studije za koje je novačenje u tijeku još nisu završile s izvještavanjem), faza (ispitivanje faze 3 ima veću dokaznu težinu od pilot-studije koja nije u određenoj fazi), broj sudionika te glavni sponzor i kategorija sponzora prikazana na stranici studije. Dovršeno ispitivanje s dovoljnim brojem sudionika koje provodi neovisna akademska mreža znači nešto drugo od manje studije za koju je novačenje u tijeku i o kojoj još nisu objavljeni rezultati, iako će se obje prikazati u istoj pretrazi. Budući da se studije dovršavaju, a nove se s vremenom registriraju, bolje je spremiti samu pretragu nego se oslanjati na popis u bilo kojem pojedinom članku, uključujući i onaj iznad.

Što nam male studije govore, a što ne

Mala akademska studija nije automatski slab dokaz u smislu da je loše provedena; može biti pošteno i pažljivo provedeno prvo istraživanje pitanja za koje još nitko nije financirao veću studiju. Veličina ograničava težinu koju pojedinačni rezultat treba imati sam za sebe jer je studija na deset ili šesnaest osoba podložnija slučajnim nalazima i teže otkriva umjeren učinak od ispitivanja sa stotinama sudionika. Ovaj članak ne govori da vodikova voda proizvodi ili ne proizvodi neki određeni učinak na zdravlje. Poanta je uža: razumjeti zašto je baza dokaza trenutačno oblikovana tako kako jest, kako bi se rezultat male studije shvatio kao jedan podatak u području istraživanja koje je još u tijeku, a ne kao dokaz ili opovrgavanje. Ako želite cjelovit okvir za procjenu bilo kojeg pojedinačnog ispitivanja na koje naiđete, uključujući veličinu uzorka, korištenje placeba, ispitanu dozu i izvor financiranja, sve je to detaljno obrađeno u posebnom vodiču za čitanje studije o vodikovoj vodi. Šire pitanje o tome što sve postojeći dokazi pokazuju izravno je obrađeno u iskrenom pregledu djeluje li vodikova voda, utemeljenom na dokazima.

Ako ionako procjenjujete neki uređaj

Stanje potvrdnih kliničkih istraživanja i pitanje proizvodi li određena boca ili vrč koncentraciju vodika koju navodi dvije su odvojene stvari, a ovo drugo možete provjeriti već danas. Umjesto da se oslonite samo na broj otisnut na stranici proizvoda, potražite dokaz da je neovisni laboratorij izmjerio količinu vodika koju uređaj proizvodi, a ne samo tvrdnju proizvođača.

Izvješće o neovisnoj laboratorijskoj certifikaciji za Core i Pulse jedan je primjer kako takva provjera izgleda u praksi jer prikazuje metodu ispitivanja, a ne samo istaknutu brojku. Ako želite usporediti uređaje prema tom kriteriju, u kolekciji uređaja za vodikovu vodu navedene su specifikacije usporedno, pa prije odluke možete odvagnuti kapacitet, trajanje ciklusa i izmjerenu količinu vodika svakog modela te odabrati uređaj koji odgovara načinu na koji ga planirate upotrebljavati.