Effetti collaterali dell’inalazione di idrogeno: cosa riportano gli studi sulla sicurezza

Gli studi clinici pubblicati sull’inalazione di idrogeno gassoso sugli esseri umani sono ancora pochi e di piccole dimensioni, ma quelli disponibili non hanno riportato effetti avversi clinicamente significativi nelle specifiche condizioni esaminate: una concentrazione di idrogeno definita, sessioni supervisionate della durata di alcune ore e fino a un massimo di sette giorni e un gruppo ristretto di partecipanti. È un’informazione utile per valutare le evidenze, non una garanzia generale di sicurezza per l’uso quotidiano, non supervisionato e a lungo termine a casa. È inoltre una questione distinta dalla proprietà fisica dell’idrogeno di essere un gas infiammabile, di cui qualsiasi dispositivo per inalazione deve tenere conto, indipendentemente dai risultati della ricerca biologica. Le sezioni seguenti illustrano che cosa hanno effettivamente misurato questi studi, quali aspetti restano aperti, il tema dell’infiammabilità e della ventilazione, che non ha nulla a che vedere con la reazione del corpo all’idrogeno, e che cosa vale la pena discutere con un medico prima di iniziare, anziché considerare risolta l’una o l’altra questione.

• Tre studi clinici pubblicati, condotti su 8 adulti sani, 5 pazienti dopo un arresto cardiaco e 50 pazienti con ictus acuto, non hanno riportato effetti avversi clinicamente significativi durante sessioni supervisionate della durata da alcune ore a sette giorni.
• Nessuno di questi studi ha esaminato l’uso quotidiano non supervisionato per mesi o anni, e nessuno ha incluso persone in gravidanza, bambini o persone con patologie respiratorie o cardiache preesistenti che non rientrassero nei criteri specifici dello studio.
• L’idrogeno gassoso è infiammabile nell’aria quando costituisce all’incirca dal 4% al 74% della miscela in volume e può abbassare il livello di ossigeno in uno spazio piccolo e chiuso. Per questo i produttori specificano che attorno al dispositivo deve circolare aria, anziché raccomandare di chiuderlo in uno spazio sigillato.
• Un medico è più indicato di una pagina di prodotto per valutare una specifica condizione di salute, un farmaco o una gravidanza alla luce di ciò che questi studi circoscritti hanno e non hanno esaminato.

Che cosa hanno effettivamente esaminato gli studi sulla sicurezza dell’inalazione di idrogeno gassoso sugli esseri umani

Tre studi pubblicati costituiscono la maggior parte delle conoscenze sull’inalazione di idrogeno gassoso sotto supervisione. Nel 2021, Cole e colleghi hanno fatto inalare continuamente a otto adulti sani aria contenente il 2,4% di idrogeno gassoso per un periodo compreso tra 24 e 72 ore, monitorando per tutta l’esposizione i segni vitali, la funzionalità polmonare, l’attività cardiaca, lo stato mentale e gli esami del sangue; in quel lasso di tempo non si sono verificati eventi avversi clinicamente significativi (fonte: Cole et al., Critical Care Explorations, 2021). Cinque anni prima, Tamura e colleghi avevano condotto uno studio pilota preliminare sull’uomo su cinque pazienti in fase di recupero dopo un arresto cardiaco, combinando l’inalazione di idrogeno con la gestione mirata della temperatura; la combinazione non ha causato danni osservabili ed è stata giudicata un approccio fattibile, meritevole di ulteriori studi (fonte: Tamura et al., Circulation Journal, 2016). Uno studio controllato randomizzato del 2017 ha approfondito la questione: a un gruppo di 50 pazienti con ictus acuto è stato somministrato idrogeno gassoso al 3% per un’ora, due volte al giorno, per sette giorni; il gruppo non ha manifestato effetti avversi e ha inoltre mostrato miglioramenti misurati nella saturazione di ossigeno e nei punteggi di gravità dell’ictus rispetto al gruppo di controllo (fonte: Ono et al., Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases, 2017). Chi desidera approfondire come queste macchine producono ed erogano idrogeno può iniziare dalla guida introduttiva alla terapia inalatoria con idrogeno, poiché questo articolo presuppone tali conoscenze di base e si concentra solo sui dati di sicurezza.

Che cosa ci dicono e non ci dicono questi risultati sull’uso domestico

Ciascuno di questi studi si è svolto per un periodo definito, da alcune ore in un caso fino a un massimo di sette giorni in un altro, con una percentuale di idrogeno dichiarata e sotto monitoraggio clinico continuo. È una situazione significativamente diversa dall’accendere una macchina a casa ogni sera per mesi o anni, senza che nessuno controlli nel frattempo i segni vitali. Gli studi mostrano che l’inalazione di idrogeno, alle concentrazioni e per le durate esaminate, non ha prodotto danni misurabili nelle persone monitorate; non stabiliscono che cosa accade al di fuori di quelle specifiche condizioni, perché questo non è ancora stato studiato e pubblicato.

Chi non è stato incluso in questi studi

Le tre popolazioni esaminate erano adulti sani, persone sopravvissute a un arresto cardiaco e pazienti con ictus acuto, reclutati in base ai criteri specifici dei rispettivi studi. Nessuna delle ricerche pubblicate ha incluso persone in gravidanza, bambini o persone con patologie respiratorie o cardiache che non rientrassero in quei criteri, quindi nessuno studio risponde direttamente alla domanda per questi gruppi. Un risultato valido per una popolazione circoscritta non si applica automaticamente a un’altra, ed è per questo che la sezione successiva sulle conversazioni con il medico presenta la questione come aperta, anziché come una risposta definitiva.

Il rischio legato al dispositivo, che non ha nulla a che fare con gli effetti dell’idrogeno sul corpo

A prescindere dagli effetti dell’inalazione di idrogeno all’interno del corpo, l’idrogeno è anche un gas con un proprio profilo di rischio fisico, che non cambia in base ai risultati della ricerca sulla sicurezza biologica. I dati sui pericoli raccolti dalla Hazardous Substances Data Bank e dalle Schede internazionali di sicurezza chimica ILO-WHO classificano l’idrogeno come infiammabile o esplosivo quando è mescolato all’aria in proporzioni comprese all’incirca tra il 4% e il 74% della miscela in volume (fonte: PubChem Compound Summary for Hydrogen, National Library of Medicine). Questo ampio intervallo spiega perché qualsiasi apparecchio che produce idrogeno sia progettato e utilizzato mantenendo lo scarico lontano da fiamme libere o scintille. Gli stessi dati sui pericoli rilevano che, se fuoriesce in uno spazio piccolo e chiuso, l’idrogeno può abbassare la frazione di ossigeno nell’aria fino a causare asfissia: un rischio legato agli spazi confinati, non a un effetto tossico diretto del gas in sé. Per questo i produttori specificano che attorno all’unità deve circolare aria, anziché raccomandare di chiuderla in un mobile o in un armadio. Le indicazioni complete su dove collocare il dispositivo non rientrano nell’ambito di questo articolo; chi sta installando una macchina specifica può consultare dove posizionare una macchina per inalazione di idrogeno in casa per informazioni su distanze e ventilazione, mentre chi sta valutando l’idrogeno puro rispetto a una miscela di idrogeno e ossigeno può leggere le differenze di sicurezza tra le due modalità di erogazione.

Domande da porre al medico prima di iniziare

Poiché gli studi pubblicati hanno esaminato gruppi specifici e monitorati, anziché la popolazione generale, un medico che conosce la storia clinica di una persona è più indicato di una descrizione di prodotto per valutare se una condizione, un farmaco o una gravidanza cambino il quadro. Vale la pena chiedere direttamente se una patologia respiratoria o cardiaca in corso rientra o meno tra quelle considerate dagli studi, se qualche farmaco potrebbe interagire con un cambiamento nella composizione del gas inalato e se ci sia motivo di iniziare con una sessione più breve e aumentare gradualmente la durata, anziché impegnarsi subito in una routine prolungata. Non si tratta di un protocollo terapeutico né di una raccomandazione sul dosaggio, e nulla di quanto riportato qui formula una diagnosi o promette un risultato di salute: sono informazioni di contesto per quella specifica conversazione. Vale inoltre la pena chiedere che cosa affermi davvero la descrizione di un dispositivo quando usa l’espressione «grado medicale», dato che tale espressione e il suo significato normativo sono trattati separatamente in che cosa richiede davvero l’espressione «grado medicale». E poiché bere acqua ricca di idrogeno è una via di esposizione diversa dall’inalare idrogeno gassoso, con una letteratura specifica, chi cerca informazioni sugli effetti collaterali e sulle controindicazioni legati all’acqua da bere le troverà in Effetti collaterali e controindicazioni dell’acqua idrogenata, anziché ripetute qui.

Verificare le specifiche della macchina, come hanno fatto gli studi

C’è un’abitudine che si può trasferire facilmente dalla ricerca alla decisione d’acquisto: ogni studio citato indicava una percentuale di idrogeno precisa e una durata esatta della sessione, anziché una descrizione vaga; vale la pena cercare la stessa precisione nella scheda tecnica della macchina. Un intervallo di erogazione dichiarato in ml/min e una percentuale di purezza specificata indicano all’acquirente che cosa viene effettivamente erogato durante una sessione, così come gli studi riportavano esattamente che cosa respiravano i partecipanti.

La Hydrion Zenith illustra questo livello di precisione, con sette livelli di erogazione regolabili indicati singolarmente, da 300 a 1.800 ml/min. Una macchina a doppia modalità che passa dall’inalazione all’acqua ricca di idrogeno, come Onyx, non cambia nessuno dei principi illustrati sopra: il tema dell’infiammabilità e della ventilazione e le domande da porre al medico si applicano allo stesso modo, indipendentemente dalla modalità in uso. Nessuno degli studi citati ha utilizzato apparecchiature Hydrion: sono stati condotti con apparecchiature di ricerca indipendenti e vengono citati qui per spiegare lo stato delle evidenze pubblicate, non per affermare che uno specifico prodotto sia stato testato o avallato. Chi confronta gli intervalli di erogazione e i valori di purezza esatti dei diversi modelli può consultare la collezione di macchine per inalazione di idrogeno, tenendo presenti le stesse domande.