Kodėl vandenilio vandens tyrimai tokie maži? Finansavimas, patentai ir tyrimų ekonomika

Vandenilio vandens tyrimai dažniausiai būna nedidelės apimties dėl įprastos mokslinių tyrimų ekonomikos: patvirtinamasis klinikinis tyrimas, pakankamai didelis, kad galutinai atsakytų į klausimą, kainuoja milžiniškus pinigus, o šios lėšos paprastai skiriamos junginiams, kuriuos viena bendrovė gali turėti ir, tyrimui pasibaigus sėkmingai, pardavinėti išskirtinėmis teisėmis. Vandenyje ištirpusios vandenilio dujos šios sąlygos neatitinka, todėl finansuojami tyrimai dažniausiai yra nedideli universitetų laboratorijų projektai, o ne didelės pramonės įmonių remiamos programos. Visa tai neatsako, ar vandenilio vanduo ką nors daro organizmui, ar ne; tai paaiškina, kodėl šiuo metu turimi įrodymai atrodo būtent taip, ir leidžia patiems pasitikrinti esamą mokslinių tyrimų padėtį, užuot pasikliovus vienu straipsniu, įskaitant ir šį.

Kodėl kyla šis klausimas

Jei skaitėte keletą vandenilio vandens produktų puslapių ar tyrimų ir pastebėjote, kad imtys nedidelės, šis pastebėjimas pagrįstas. Daugumoje paskelbtų tyrimų dalyvauja kelios dešimtys žmonių, o tyrimai trunka kelias savaites, o ne daugelį metų ir apima tūkstantį žmonių, kaip naujų receptinių vaistų tyrimai. Šis skirtumas tikras, todėl verta jį suprasti, o ne atmesti ar pernelyg sureikšminti. Įrodymais pagrįstų naudų straipsnyje jau aptariama, kokius rezultatus rodo šie esami nedideli tyrimai. Šiame straipsnyje keliamas kitas klausimas: kodėl įrodymų bazė apskritai liko tokios apimties ir kokia iš tikrųjų yra dabartinė klinikinių tyrimų padėtis, kai ją patikrinate patys.

Kiek iš tikrųjų kainuoja patvirtinamasis klinikinis tyrimas

Aiškiausiai šių išlaidų mastą parodo tai, kiek kainuoja įprasto vaisto kūrimas klinikinių tyrimų etapuose. 2020 m. žurnale JAMA paskelbtoje analizėje apskaičiuota, kad kapitalizuotų mokslinių tyrimų ir plėtros išlaidų, naują vaistą kuriant nuo ankstyvojo etapo iki JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo, mediana siekė 1 141,7 mln. JAV dolerių, o vidurkis – 1 559,1 mln. JAV dolerių 2018 m. kainomis, įskaičiavus pakeliui nesėkmingus kandidatus (šaltinis: Estimated Research and Development Investment Needed to Bring a New Medicine to Market, JAMA). Šie skaičiai gauti iš 63 iš 355 naujų terapinių vaistų ir biologinių preparatų, patvirtintų 2009–2018 m., imties, todėl jie apibūdina vaistų kūrimą plačiąja prasme, o ne kokią nors vieną produktų kategoriją. Tai nėra teiginys apie tai, kiek kainuotų vandenilio vandens tyrimas; tai yra atskaitos taškas, paaiškinantis, kodėl tyrimas, pakankamai didelis, kad į klausimą atsakytų remiantis tikru statistiniu patikimumu, nėra lengvai finansuojamas projektas.

Kodėl tokios lėšos neskiriamos vandenilio vandeniui

Viena iš pripažįstamų, nors griežtai neįrodytų, ekonominių priežasčių, kodėl kai kuriems produktams skiriama milijardus kainuojančioms tyrimų programoms, o kitiems – ne, yra patentų suteikiamos išimtinės teisės. Farmacijos bendrovė gali pateisinti tokio masto išlaidas, nes sėkmingas tyrimas pagrindžia patentą, leidžiantį jai nustatytą metų skaičių būti vienintele konkrečios molekulės pardavėja – taip susigrąžinamos investicijos. Vandenyje ištirpęs molekulinis vandenilis šio modelio neatitinka. Bendrovė gali patentuoti būdą, kuriuo įrenginys generuoja ar tiekia vandenilį, pavyzdžiui, konkrečią elektrolizės membraną arba butelio konstrukciją, tačiau niekas negali patentuoti pačių vandenilio dujų, nes tai natūraliai randamas elementas, o ne naujas junginys. Dėl to vienai bendrovei mažiau apsimoka finansuoti itin didelės apimties tyrimą: panašiai veiksmingą įrenginį parduodantis konkurentas galėtų pasinaudoti tyrimo rezultatais, nors už jį nemokėjo.

Yra ir reguliavimo priežastis, kodėl tokio spaudimo, koks kyla vaistų atveju, neatsiranda. Nacionalinis papildomos ir integruotosios sveikatos centras pažymi, kad maisto papildų tipo produktų gamybos ir platinimo taisyklės yra ne tokios griežtos kaip receptinių ar nereceptinių vaistų, o patvirtinamųjų įrodymų kiekis labai skiriasi priklausomai nuo papildo (šaltinis: Dietary and Herbal Supplements, NCCIH). Prieš patekdami į rinką vaistai turi įveikti kontroliuojamų veiksmingumo tyrimų etapą, o vandenilio vandens produktą galima pardavinėti neatlikus tokio pobūdžio tyrimų, todėl čia paprasčiausiai nėra teisinio spaudimo, skatinančio vaistų bendroves vykdyti didelius tyrimus.

Ką iš tikrųjų rodo šiuo metu registruoti tyrimai

Užuot spėliojus, kokia yra mokslinių tyrimų padėtis, naudinga ją patikrinti tiesiogiai. ClinicalTrials.gov atlikus paiešką pagal frazę „hydrogen-rich water“, pateikiamas trumpas tyrimų sąrašas, o jų vykdytojai atitinka pirmiau aprašytą finansavimo paaiškinimą: tai universitetų sporto mokslų, medicinos ir mitybos fakultetai, o ne farmacijos bendrovės ar pagrindiniai visuomenės sveikatos tyrimų finansuotojai (šaltinis: ClinicalTrials.gov įrašai, atitinkantys paiešką „hydrogen-rich water“). Kiekvienas šio rezultatų sąrašo tyrimas registruotas pagal rėmėjo klasę „OTHER“ arba „NETWORK“ – tai registro kategorija, skirta akademinėms ir nepriklausomoms mokslinių tyrimų grupėms, o ne pramonei.

Keletas šiuo metu sąraše esančių tyrimų

• Palacký universitetas užbaigė 16 žmonių sveikimo tyrimą, o atskirai šiuo metu renka dalyvius 30 žmonių tyrimui apie krepšininkų krūvio mažinimą po funkcinio persitempimo – tai du atskiri protokolai su skirtingomis tiriamųjų grupėmis, o ne vienas tyrimas ir jo tęsinys.
• Novi Sado universitetas užbaigė 10 žmonių suriebėjusių kepenų tyrimą ir atskirą 36 žmonių kūno sudėties tyrimą.
• Paaiškėja, kad vienas iš rezultatų – Indonezijos Molecule Institute atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo 52 žmonės, – yra ne geriamo vandenilio vandens tyrimas, o intraveninės vandenilio nanoburbuliukų infuzijos poveikio širdies funkcijai tyrimas. Verta tai pažymėti, o ne priskirti prie tikrųjų geriamo vandenilio vandens tyrimų, išvardytų aukščiau.
• 60 žmonių Jordanijos universiteto III fazės tyrimas apie šalutinį radioterapijos poveikį vis dar įtrauktas į sąrašą, tačiau jo įrašas nebuvo atnaujintas nuo 2021 m., todėl pats registras negali patvirtinti, ar dalyvių įtraukimas apskritai buvo baigtas. Būtent tokius dalykus padeda pastebėti patikra tyrimo būsenos laukelyje.
• Taip pat atskirai renkami dalyviai į 180 žmonių hiperlipidemijos tyrimą.

Atmetus netinkantį infuzijos tyrimą, šie dalyvių skaičiai rodo tikrą dabartinės įrodymų bazės mastą, kai žmonės geria vandenilio vandenį ir ieškoma pagal šį konkretų terminą, o ne blogiausio atvejo pavyzdžius, atrinktus siekiant pagrįsti iš anksto pasirinktą mintį. Šis vienas neatitikimas taip pat leidžia pamatyti didesnę problemą: registre ieškant pagal platesnę frazę „molecular hydrogen“ daugiausia randami su geriamu vandeniu nesusiję tyrimai, įskaitant leukemijos gydymo, akių komforto ir melanomos gydymo tyrimus, nes registre paieška pagal raktažodžius yra plati, o ne konkrečiai susieta su tema (šaltinis: ClinicalTrials.gov įrašai, atitinkantys paiešką „molecular hydrogen“). Net ir pirmiau vartota siauresnė frazė „hydrogen-rich water“ nėra visiškai apsaugota nuo tos pačios problemos, tik jos mastas mažesnis, todėl saugiausia atverti patį tyrimo įrašą, o ne pasikliauti vien paieškos terminu. Taip pat verta šį sąrašą laikyti vienos paieškos pagal raktažodį momentine nuotrauka, sudaryta 2026 m. rugsėjį, o ne išsamiu visų kada nors bet kur registruotų vandenilio vandens tyrimų pasauliniu surašymu, įskaitant nacionalinius registrus, nepriklausančius JAV sistemai.

Jei norite stebėti, kaip šis sąrašas keičiasi užbaigiant naujus tyrimus, turėkite omenyje, kad padėtis nuolat kinta ir vienas straipsnis negali jos nuolat atnaujinti. Tam ir skirtas nuolat atnaujinamas naujienų apie tyrimus apžvalgos puslapis.

Kaip patiems ieškoti registre

Nebūtina aklai pasitikėti šiame straipsnyje pateikta momentine nuotrauka – registras viešas ir jame gali ieškoti visi. Apsilankykite clinicaltrials.gov ir išbandykite kelis skirtingus paieškos terminus, nes vien pagal tikslią frazę „molecular hydrogen“ randami pirmiau aprašyti su tema nesusiję tyrimai. Paieška pagal „hydrogen-rich water“ arba „hydrogen water“ pateikia aktualius rezultatus.

Gavę rezultatų sąrašą, daugumą reikalingos informacijos apie kiekvieną atskirą įrašą rasite keturiuose laukeliuose: būsenoje (užbaigtų tyrimų ataskaitos jau pateiktos, o į vykstančius tyrimus dalyviai dar renkami), fazėje (III fazės tyrimas yra reikšmingesnis už fazės neturintį bandomąjį tyrimą), dalyvių skaičiuje ir pagrindiniame rėmėjo pavadinime bei tyrimo puslapyje nurodytoje rėmėjo klasėje. Užbaigtas ir pakankamai daug dalyvių turintis nepriklausomo akademinio tinklo tyrimas reiškia ką kita nei nedidelis vykstantis tyrimas, apie kurį dar nepaskelbta jokių rezultatų, nors abu bus rodomi toje pačioje paieškoje. Kadangi tyrimai laikui bėgant užbaigiami, o registruojami nauji, prasmingiau išsisaugoti pačią paiešką, o ne pasikliauti vieno straipsnio sąrašu, įskaitant ir pateiktąjį aukščiau.

Ką nedideli tyrimai parodo, o ko ne

Nedidelis akademinis tyrimas savaime nėra menkos vertės įrodymas prasta metodika atlikto tyrimo prasme; tai gali būti sąžiningas ir kruopščiai vykdomas pirmasis žvilgsnis į klausimą, kurio didesnei versijai dar niekas neskyrė finansavimo. Dėl nedidelės apimties ribojama tai, kiek reikšmės reikėtų teikti vienam rezultatui, nes dešimties ar šešiolikos žmonių tyrimas yra labiau pažeidžiamas atsitiktinių rezultatų ir prasčiau geba aptikti nedidelį poveikį nei šimtus dalyvių apimantis tyrimas. Šiame straipsnyje nesakoma, kad vandenilio vanduo sukelia kokį nors konkretų poveikį sveikatai arba jo nesukelia. Teiginys siauresnis: svarbu suprasti, kodėl įrodymų bazė šiuo metu susiklostė būtent tokia, kad nedidelio tyrimo rezultatą vertintume kaip vieną vykdomų mokslinių tyrimų duomenų tašką, o ne kaip įrodymą arba paneigimą. Jei norite išsamių gairių, kaip vertinti bet kurį rastą atskirą tyrimą, įskaitant imties dydį, placebo naudojimą, išbandytą dozę ir tai, kas tyrimą finansavo, visa tai išsamiai aptariama specialiame vadove, kaip skaityti vandenilio vandens tyrimą, o į platesnį klausimą, ką rodo visi esami įrodymai, tiesiogiai atsakoma sąžiningoje, įrodymais pagrįstoje vandenilio vandens veiksmingumo apžvalgoje.

Jei vis tiek renkatės įrenginį

Patvirtinamųjų klinikinių tyrimų padėtis ir klausimas, ar konkretus butelis arba ąsotis iš tikrųjų pasiekia nurodomą vandenilio koncentraciją, yra du atskiri dalykai, o antrąjį galite patikrinti jau šiandien. Užuot pasikliovę vien produkto puslapyje nurodytu skaičiumi, ieškokite įrodymų, kad nepriklausoma laboratorija išmatavo įrenginio išskiriamą vandenilio kiekį, o ne tik gamintojas pateikė tokį teiginį.

Nepriklausomos laboratorijos „Core“ ir „Pulse“ sertifikavimo ataskaita – vienas tokios patikros praktikoje pavyzdžių; joje pateikiamas bandymo metodas, o ne vien didelis skaičius. Jei norite palyginti įrenginius pagal šį kriterijų, vandenilio vandens kolekcijoje jų specifikacijos pateiktos greta, kad prieš nuspręsdami, kuris modelis atitinka jūsų naudojimo planus, galėtumėte įvertinti kiekvieno talpą, ciklo trukmę ir išmatuotą vandenilio kiekį.